Unser Klient ist das Mutterhaus eines international forschenden Pharmaunternehmens, das sowohl Diagnostika als auch Therapeutika in Deutschland herstellt und international vertreibt.
Quality Assurance Manager CSV (m/w/d)
Gebiet: Hamburg
- Kennziffer: 28 -
Ihre Aufgabe ist
- Durchführung von Computersystem-Validierungen (Planung, Implementierungsunterstützung, Prüfung und Dokumentation der Validierung)
- Erstellung von Risikobewertungen, User Requirement Specifications, OQ/OQ/PQ-Testskripte und Validierungsberichten Computersystembezogenes Change Management
- Management von computersystembezogenen Incidents/Problemen Einhaltung der GxP-konformen Vorgaben innerhalb des IT Life Cy cle Management
- Durchführung von Excel-Sheet-Validierungen
- Verwaltung der entsprechenden SOPs
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern im Bereich der Computersystemvalidierung
- Ansprechperson für CSV während interner und externer Audits
Sie bringen mit:
- ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Informatik, Naturwissenschaft oder vergleichbar Berufserfahrung im Bereich CSV
- Fachkenntnisse für Schulungen Validierung computergestützter Systeme
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denken
- Konsequentes und nachhaltiges Nachverfolgen von Themen
- Hohes Maß an Teamfähigkeit und interdisziplinärem Arbeiten in einer Matrixstruktur
Geboten wird:
- Moderner Unternehmenssitz mit guter Verkehrsanbindung
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie 30 Tage Urlaub
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie ein flexibles Arbeitszeitkonto
- Angebote zur persönlichen Weiterentwicklung
- Kostenlose Sportangebote wie Rückenfit, Yoga und Schwimmen
- Zuschuss zum Jobticket und kostenfreie Parkplätze
- Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
- Mitarbeiterevents
- JobRad
- Mitarbeitervergünstigungen
- Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege
Für weitere Informationen steht Ihnen unser Telefondienst von 8:30 - 21:00
Uhr unter der Telefonnummer 04621 4810500
zur Verfügung. Bewerben Sie sich jetzt vorab 
bei Herrn Michael Jesse oder senden
Sie Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter der o. g. Kennziffer an:
Jesse & Partner GmbH, Postfach 1467, D-24825 Schleswig